Змінити пароль!
Скинути пароль!
Дупілумаб отримав схвалення FDA США для лікування хронічної спонтанної кропив'янки у пацієнтів віком від 12 років і старше після отримання нових даних про ефективність; це потенційно відкрило доступ до 300 000 пацієнтів у Сполучених Штатах до нової терапії ХСК.
18 квітня 2025 року Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами США (FDA) зробило важливий крок вперед у дерматологічній допомозі: схвалило дупілумаб для лікування пацієнтів віком від 12 років і старше з хронічною спонтанною кропив'янкою (CSD) — складним захворюванням шкіри, що характеризується повторюваним сверблячим висипом і глибоким набряком тканин (ангіонабряком) без невідомої причини. Цей стан серйозно погіршує якість життя пацієнтів, тому це схвалення є важливим довгоочікуваним кроком на шляху до полегшення симптоматики.
Це рішення було прийнято після попереднього запиту регуляторів FDA у 2023 році повніших даних про ефективність препарату при ХСК. Нещодавнє схвалення свідчить, що представлені дані достатньо демонструють користь препарату у цій групі пацієнтів. Дупілумаб — ін'єкційний біологічний препарат, який діє на сигнальні шляхи інтерлейкіну-4 та інтерлейкіну-13, відіграє важливу роль у модуляції запальної відповіді 2-го типу — ключового фактора при різних алергічних та атопічних станах.
Завдяки цьому схваленню дупілумаб стає новим варіантом лікування пацієнтів із ХСК, які недостатньо відповідають на антигістамінні препарати та інші стандартні методи лікування. Дупілумаб вже довів свою ефективність у лікуванні низки імунно-опосередкованих захворювань, зокрема астми, атопічного дерматиту та хронічних захворювань легень, у Сполучених Штатах. З 2025 року препарат отримав додаткові позиції в імунотерапевтичному арсеналі в дерматології.
Reuters
Sanofi-Regeneron's Dupixent gets FDA's nod for skin condition
Коментарі (0)