Змінити пароль!
Скинути пароль!
28 квітня 2025 року компанія Dr. Reddy's Laboratories Ltd. оголосила про підписання ексклюзивної дистриб'юторської угоди з Sanofi Healthcare India Pvt. Ltd. про реєстрацію та продаж в Індії нірсевімаба — довготривалого моноклонального антитіла, спрямованого на захист немовлят і маленьких дітей від важких РСВ-інфекцій.
Компанія Dr. Reddy's Laboratories уклала з компанією Sanofi ексклюзивну угоду на просування та дистрибуцію в Індії нірсевімаба - моноклонального антитіла для одноразового введення, призначеного для захисту немовлят від респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ).
Угода надає компанії Dr. Reddy's ексклюзивні права на маркетинг та дистрибуцію препарату в Індії, що відображає поглиблення стратегічного партнерства з Sanofi. Цей препарат дозволяє проводити пасивну імунізацію за допомогою однієї ін'єкції, забезпечуючи негайний захист, що є особливо цінним у таких умовах, як в Індії, де поширене раннє інфікування РСВ. Початок продажу препарату очікується у першому кварталі 2025-26 фінансового року, що забезпечить доступ до інноваційної терапії по всій країні.
Прорив у галузі здоров'я органів дихання немовлят
Нірсевімаб - це препарат для одноразового внутрішньом'язового введення, призначений для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, що викликаються РСВ, у наступних групах:
РСВ є провідною причиною серйозних респіраторних захворювань у немовлят у всьому світі. За оцінками, у 2019 році вірус став причиною близько 33 мільйонів випадків інфекцій нижніх дихальних шляхів, більше 3 мільйонів госпіталізацій та приблизно 26 300 летальних наслідків у стаціонарах серед дітей віком до 5 років. Значна частка цих випадків припадає на Індію через високу народжуваність та нерівний доступ до медичної допомоги.
Прогрес у регуляторній області
Нірсевімаб вже отримав схвалення регуляторних органів на кількох ключових ринках, включаючи Європейський Союз, США, Китай та Японію. В Індії препарат схвалило Центральне управління з нормативного регулювання лікарських засобів (CDSCO) у червні 2024 року. Майбутній лонч знаменує собою офіційний вихід товару на комерційний ринок країни.
Стратегічно важливий момент
Оголошення було приурочено до Всесвітнього тижня імунізації 2025 року, що підкреслює значущість розширення доступу до вакцин та препаратів для імунізації, що захищають здоров'я дітей. Нірсевімаб закриває критично важливу прогалину в системі профілактичної допомоги немовлятам, які ще не можуть бути вакциновані або не здатні сформувати повноцінну імунну відповідь.
Press release ( Dr. Reddy 's )
Dr. Reddy's and Sanofi Healthcare India Private Limited expand partnership to launch Beyfortus ® (nirsevimab), a novel drug for preventing Respiratory Syncytial Virus in India
Коментарі (0)