Змінити пароль!
Скинути пароль!
Сюзетриджин – альтернативний неопіоїдний препарат для лікування гострого болю, який допомагає знизити залежність від опіоїдів та одночасно забезпечує ефективне полегшення стану пацієнта.
Важливий крок до безпечнішого лікування болю
30 січня 2025 року в США було зроблено важливий крок у галузі лікування болю: Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) зареєструвало сюзетриджин (50 мг) — інноваційний неопіоїдний препарат у формі таблеток для прийому внутрішньо, який показаний для лікування помірного та сильного гострого болю. Цей перший у своєму класі знеболюючий засіб впливає на унікальний сигнальний шлях болю в периферичній нервовій системі. Блокуючи натрієві канали, він перешкоджає проходженню больових сигналів у мозку.
Для пацієнтів, які страждають від гострого болю, зазвичай викликаного травмами або хірургічними операціями, сюзетриджин є інноваційною альтернативою традиційним опіоїдам, які несуть у собі ризик звикання та побічних ефектів.
Чому це важливо?
У зв'язку з опіоїдною кризою, що триває, потреба в альтернативних способах полегшення болю, що не включають опіоїди, стала критичною. Сюзетриджин – перший зареєстрований препарат нової групи неопіоїдних знеболювальних засобів, що є значним досягненням для медичних працівників, які шукають безпечніші альтернативи для лікування гострого болю.
Наскільки ефективний сюзетриджин ?
Ефективність препарату оцінювали у двох рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо- та активно-контрольованих дослідженнях лікування гострого хірургічного болю, одне після абдомінопластики, а інше після буніонектомії (хірургічна процедура для виправлення кісткового утворення біля основи великого пальця ноги - hallux valgus). Окрім рандомізованого лікування, всім учасникам досліджень з недостатнім контролем болю було дозволено використовувати ібупрофен за потреби як «рятувальне» знеболювальне. Обидва дослідження продемонстрували статистично значуще переважне зниження болю при застосуванні сюзетриджину порівняно з плацебо.
Профіль безпеки сюзетриджину базується переважно на даних об’єднаних, подвійних сліпих, плацебо- та активно-контрольованих досліджень за участю 874 учасників з помірним та сильним гострим болем після абдомінопластики та буніонектомії, з підтверджуючими даними безпеки з одного одногрупового відкритого дослідження за участю 256 учасників з помірним та сильним гострим болем при різних станах гострого болю.
Найпоширенішими побічними реакціями у учасників дослідження, які отримували сюзетриджин, були свербіж, м’язові спазми, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові та висип. Сюзетриджин протипоказаний для одночасного застосування з сильними інгібіторами CYP3A. Крім того, пацієнтам слід уникати їжі та напоїв, що містять грейпфрут, під час прийому сюзетриджину. Реєстрація сюзетриджину знаменує собою новий підхід до лікування болю, надаючи безпечніший, неопіоїдний засіб.
FDA News Release
FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain
Коментарі (0)